SOBRE O
NÚCLEO DE FARMACOCINÉTICA
A farmacocinética não clínica avalia se substâncias candidatas a fármacos apresentam, em modelos in vivo e in vitro, propriedades farmacocinéticas adequadas, como absorção, distribuição, metabolização e excreção, para avançar no processo de inovação e desenvolvimento de um novo fármaco. Para isso, é fundamental o desenvolvimento e validação de métodos bioanalíticos, baseados em cromatografia à líquido de ultra eficiência acoplada a espectrometria de massa sequencial. Esses métodos permitem a determinação da farmacocinética em modelos animais, que, preferencialmente, devem ser os mesmos utilizados na determinação da potência biológica. Os métodos bioanalíticos também são essenciais para a avaliação de métodos in vitro, como a ligação a proteínas plasmáticas, a estabilidade das substâncias candidatas a fármaco diante das enzimas hepáticas e a caracterização dos produtos de biotransformação dessas substâncias pelo metabolismo hepático. Os métodos in vitro podem ser realizados utilizando-se material de origem humana, o que permite uma avaliação preliminar do perfil do candidato a fármaco em seres humanos. Assim, realizam-se avaliações, buscando o melhor padrão científico e regulatório para essa finalidade, contribuindo dessa forma para o processo de inovação no Instituto.
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